Уникальные учебные работы для студентов


Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример

Сеченова Защита состоится 19 декабря 2008 г. Павших Борцов, 1 в зале заседаний Ученого совета.

С диссертацией можно ознакомиться в научно-фундаментальной библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета. Центральное место в процессе переноса новых научных данных, способных улучшить медицинские технологии и качество жизни людей, в практическое здравоохранение являются клинические исследования КИ и, в частности, КИ лекарственных средств JIC. В их проведении заинтересованы различные социальные субъекты - от потребителей до разработчиков лекарств.

Однако, столкновение научных и заключение этического комитета по медицинской диссертации пример интересов, актуализированное в КИ JIC, не позволяет проводить их без соответствующего социального контроля. КИ во всевозрастающей степени осложняются высокими затратами, медленной отдачей, недостатком финансирования, издержками нормативного регулирования, фрагментированной инфраструктурой, несовместимостью баз данных, а также недостаточным числом квалифицированных исследователей и, собственно, участников КИ.

В нашей стране система проведения КИ складывается, в основном, под влиянием интересов зарубежных фирм и компаний. Не сформировалась в должной мере эффективная практика этической экспертизы КИ, обеспечивающая надежную защиту интересов пациентов - участников КИ, в частности, в региональных исследовательских центрах. Одной из основных причин сложившейся ситуации является слабость нормативной базы, регулирующей правовую и этическую защиту, как испытуемых, так и врачей-исследователей.

В то же заключение этического комитета по медицинской диссертации пример российские ученые пока не имеют национально заключение этического комитета по медицинской диссертации пример структуры КИ своих разработок.

Пределы унификации международных стандартов в России пока не эксплицированы. А механическое перенесение правил Надлежащей клинической практики Good Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример Practice - GCP на отечественную систему здравоохранения может оказаться не всегда уместным. Не подлежит сомнению, что если бы проводимые в отечественном здравоохранении реформы были научно обоснованы с позиций социологии медицины, то их результаты могли быть более плодотворными.

В этих условиях особенно актуально теоретически и практически значимо изучение социологических закономерностей проведения КИ JIC. Исследование социального статуса участников КИ - врачей и пациентов, их ролей во взаимоотношениях с другими субъектами системы КИ может стать одним из новых направлений социологии медицины.

Недостаточный уровень участия России в международных КИ, состояние общественного заключение этического комитета по медицинской диссертации пример, отсутствие национальной политики в этической экспертизе КИ предполагает изменение научного дискурса, разработку соответствующей проблематики социологии медицины.

Одним из перспективных направлений в изучении проблематики общественного здоровья современной России является интегративное исследование практики КИ, способствующее, в частности, переосмыслению предшествующей практики репрезентации проблем защиты прав испытуемых в обществе. В контексте научной и практической актуальности -формирование институциальных механизмов эффективного социального функционирования вовлеченных в практику КИ субъектов.

Не менее значимо изучение сложившейся практики инициативных КИ ЛС с позиций клинической фармакологии, проведение анализа инициативных КИ с учетом направлений исследований и фармакологических групп ЛС. Решетникова, предполагает разработку методологии исследования КИ ЛС, адекватной проблемному полю социологического исследования медицины.

Сравнительный анализ работ отечественных и зарубежных авторов свидетельствует, что для анализа практики КИ в дискурсе социального функционирования субъектов, вовлеченных в КИ в качестве исследователей, испытуемых и других заинтересованных сторон, до настоящего времени не существует обоснованной интегративной модели институализа-ции КИ ЛС.

Все это заставляет сделать социологические закономерности КИ ЛС предметом специального рассмотрения с использованием методологических инструментов социологии медицины.

Цель исследования - выявление общих закономерностей проведения КИ ЛС для повышения фармако-социологического эффекта их результатов. Данная цель реализуется решением следующих исследовательских задач: Определение предикторов участия врачей и пациентов в КИ ЛС. Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики КИ ЛС. Изучение распространенности инициативных КИ ЛС и особенностей их этической экспертизы. Объект исследования - процессы формирования социального института КИ ЛС.

Предмет исследования - содержание, структура и тенденции функционального взаимодействия субъектов социального института КИ ЛС.

Этический комитет по экспертизе социологических исследований в сфере общественного здравоохранения

Для оптимального функционирования формирующегося в России социального института КИ ЛС необходимо понимание потребностей и позиций всех заинтересованных сторон, знание проблем КИ и учет научно доказан- ных фактов при совершенствовании нормативно-правовой базы биомедицинских исследований.

Представляется возможным оформление социологии КИ ЛС в самостоятельную специальную дисциплину, поскольку имеется ряд научных данных об институциональных характеристиках практики КИ. Перспективность социологии КИ ЛС определяется большим потенциалом развития практики КИ в России, нарастающим вниманием общества к этическим аспектам проведения КИ и вопросам защиты прав пациентов - участников как спонсируемых, так инициативных КИ.

Научная новизна исследования заключается в постановке, обосновании и решении задач фармако-социологического анализа КИ ЛС: Научная новизна раскрывается в положениях, выносимых на защиту: В процессе развития практики КИ ЛС в России происходит инсти-туализация взаимоотношений врачей, пациентов, заключение этического комитета по медицинской диссертации пример, организаторов и других участников КИ.

Институционально закрепляемые отношения взаимодействия медико-социальных систем при разработке, производстве, обороте и потреблении ЛС могут стать предметом изучения нового направления социологии медицины - фармакосоциологии.

Эффективное решение проблем социального института КИ ЛС возможно на пути развития отдельного раздела фармакосоциологии - социологии клинических исследований лекарственных средств. Решению сложных вопросов этической экспертизы КИ способствует применение научно обоснованной классификации КИ. Использование субстратного, интенционального, телеологического, каузального, методического и субъектного оснований придает классификации универсальность и расширяемость за счет возможности введения заключение этического комитета по медицинской диссертации пример параметров на основе достоверных классификационных процедур.

  • Этические комитеты и клинические исследования, антибиотиков;
  • Выписки из протоколов заседаний заверяются ответственным секретарем комитета;
  • Randomized, controlled trials,observational studies, and the hierarchy of research design;
  • С диссертацией можно ознакомиться в научно-фундаментальной библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета;
  • Здравоохранение в XX веке.

Препятствуют проведению КИ ЛС в регионах России недостаточная оснащенность лечебно-профилактических учреждений ЛПУ современным оборудованием, организационные проблемы ЛПУ, связанные с выполнением КИ, недостаточное число обученных в соответствии с требованиями вСР врачей-исследователей и пациентов, готовых принять участие в КИ.

Повышение информированности пациента о КИ ЛС повышает его готовность участвовать в КИ при условии получения информации от врача, которому пациент доверяет. Наличие у врача подготовки по стандарту вСР и развитых коммуникативных навыков являются предикторами получения информированного согласия пациента на участие в Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример. Наиболее информиро- ваны о КИ ЛС пациенты женского пола, имеющие высшее образование, а также медицинскую профессию либо представителей медицинских профессий среди родных или друзей.

Готовность пациентов женского пола и пожилого возраста участвовать в КИ выше, чем у других российских пациентов. Большинство врачей считает допустимым получение заключение этического комитета по медицинской диссертации пример вознаграждения от фармацевтических фирм. Чем активнее врачи сотрудничают с производителями ЛС, тем больше они руководствуются качеством при выборе ЛС.

Врачи со стажем работы от 5 до 10 лет чаще своих коллег, имеющих другой медицинский стаж, связывают выбор ЛС с положительным опытом сотрудничества с фирмой-производителем.

Каждый третий российский пациент принимал бы ЛС, в случае если бы ему стало известно, что врач за его назначение получает оплату от фармацевтической фирмы при условии, что ЛС эффективно либо если он доверяет врачу. Существуют тендерные и связанные со стажем медицинской деятельности различия в заинтересованности врачей в КИ. Основными факторами, мотивирующими врача к участию в КИ, являются материальное вознаграждение, возможность принести пользу обществу за счет получения новых научных результатов, а также польза КИ для конкретного пациента.

В качестве условия своего участия врачи определяют хорошую организацию КИ, причем значимость этого фактора для женщин существенно выше, чем для мужчин. Наибольшее количество инициативных КИ ЛС каждое третье исследование посвящено изучению средств лечения заболеваний сердечнососудистой системы.

Значительную долю занимают КИ ЛС для лечения заболеваний иммунной системы, нарушений поведения и мышления, бактериальных инфекций, заболеваний кожи, остеопороза, сахарного диабета и его осложнений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, онкологических заболеваний, туберкулеза. Институализация практики КИ ЛС заключение этического комитета по медицинской диссертации пример необходимость совершенствования нормативно-правовой базы биомедицинских исследований, как на федеральном, так и на региональном уровне.

Учитывая критическую значимость подготовки кадров для решения препятствующих проведению Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример проблем, целесообразно законодательно определить требования к уровню подготовки врачей-исследователей и членов этических комитетов разных уровней. Исследование проводилось в методологическом поле социологии медицины. Автор использует разработанные A. Седовой модели взаимоотношения врач-пациент.

Анализ функционирования института медицинского обслуживания выполнен с применением положений функционального анализа социальных институтов Т.

В работе использованы общенаучные методы - системный анализ, историко-культурный анализ, структурно-функциональный подход. Для получения достоверных эмпирических данных их обобщения применялись методы социологии медицины: Концептуальные предпосылки исследования автор находит в работах A.

Работа основывается на исследованиях, проводимых с 2002 г. Автором также был осуществлен содержательный анализ 364 научных публикаций по теме диссертации за период 1990-2008 гг. Работа также базируется на анализе вторичных данных, нормативных документов, материалов периодических заключение этического комитета по медицинской диссертации пример.

Валидность результатов исследования обеспечивается интеграцией количественных и качественных методов сбора информации. Теоретическая и заключение этического комитета по медицинской диссертации пример значимость исследования заключается в разработке модели институализации КИ ЛС в России и обосновании необходимости анализа и экспликации социальных процессов при проведении КИ ЛС в рамках нового направления социологии медицины - социологии КИ ЛС.

Положения диссертации способствуют формулированию эффективной стратегии расширения практики КИ ЛС в регионах России. Результаты исследования могут быть использованы органами власти для оптимизации управленческой деятельности в здравоохранении и совершенствования работы медицинских учреждений при проведении КИ, этическими комитетами - для развития практики этической экспертизы КИ ЛС.

Материалы проведенного диссертационного исследования применимы при совершенствовании образовательных программ в области социологии медицины, организации здравоохранения, биоэтики и медицинского права в медицинских учебных заведениях.

По материалам собственных социологических исследований диссертанта издано учебное пособие для студентов, ординаторов, аспирантов медицинских вузов и руководителей ЛПУ. Диссертантом опубликовано 36 научных работ по теме диссертации. Диссертация состоит из Введения, шести глав, Заключения и списка литературы 364 источника. Объем работы - 326 страниц. Несмотря на многообещающий прогресс медицинской науки, количество разрабатываемых новых эффективных и безопасных ЛС, доступных пациентам, не соответствует сложившимся потребностям Sung N.

Диссертантом приводятся различные точки зрения на проблемы, затрудняющие проведение КИ ЛС, и пути совершенствования регулирования и практики КИ Hindin T. Приведенные в работе исследования свидетельствуют о высокой актуальности этических проблем КИ Петров В. Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример аспекты проведения КИ ЛС могут оказывать большее воздействие на результаты, чем различия в изучаемой терапии Greenbaum C.

Автором анализируется влияние дизайна КИ, используемых статистических методов, критериев включения исключения пациентов, социально-экономических факторов на достоверность результатов КИ и безопасность испытуемых Мохов О. Пока- зано, что недостаточная представленность в КИ JIC отдельных социальных групп может быть обусловлена как нежеланием самих представителей этих групп, так и другими факторами, требующими изучения Wendler D.

Каталог диссертаций

Наиболее широко в научной литературе освещены вопросы взаимодействия исследователя и спонсора - фармацевтической компании, выступающей заказчиком Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример. Автором показаны различные аспекты конфликта интересов, возникающего при таком взаимодействии, его типичные проявления и последствия Baird P.

Диссертантом приводятся литературные источники, демонстрирующие негативное влияние фармацевтической индустрии на опубликование результатов КИ Kjaergard L.

Такие КИ ЛС финансируются государством, общественными фондами из других источников, могут проводиться исследователем инициативно, например, при выполнении диссертационных работ, однако, отсутствие влияния фармацевтической индустрии само по себе не может гарантировать соответствие некоммерческих КИ высоким научным стандартам и этическим требованиям Chan A.

В ходе анализа факторов, мотивирующих пациентов участвовать в КИ, а также побуждающих отказаться от участия, автор приводит подтверждения высокой значимости взаимоотношений врача и пациента Mainous III A.

В то же время, далеко не всегда врач обладает необходимой квалификацией для того, чтобы адекватно информировать пациентов о КИ Hughes В.

  • А механическое перенесение правил Надлежащей клинической практики Good Clinical Practice - GCP на отечественную систему здравоохранения может оказаться не всегда уместным;
  • American Medical Association Manual of Style, 9th ed;
  • Отозвать ранее принятое одобрение с указанием причин для такого решения в ходе последующего наблюдения;
  • Наибольшее количество инициативных КИ ЛС каждое третье исследование посвящено изучению средств лечения заболеваний сердечнососудистой системы;
  • Санкт-Петербург, 22 октября 1998г;
  • На грани жизни и смерти:

При исследовании литературных источников, заключение этического комитета по медицинской диссертации пример отношение врачей к КИ ЛС, установлено существование разных взглядов на мотивацию врачей к участию в КИ в качестве исследователя Caldwell P. Заключение этического комитета по медицинской диссертации пример результате предпринятого в данной главе обзора литературы, автор пришел к выводу о том, что, несмотря на большой интерес к проблемам проведения КИ ЛС, так и не выработана методология изучения социального института КИ.

Более того, остаются неисследованные области в изучении социологических проблем КИ ЛС, в числе которых этическая экспертиза инициативных КИ в России. Литературных источников, в которых специально рассматривались бы эти вопросы, диссертант не нашел.

Не находят своего решения вопросы о выявлении и преодолении препятствий на пути реализа- ции потенциала отечественного исследовательского сообщества в части проведения КИ ЛС. Программа исследования основывалась на последовательном применении конкретных методов социологии медицины и характеризовалась следующими особенностями: Для проведения в г. Волгограде анкетного опроса были разработаны анкета пациента и анкета врача, приведенные в приложениях к работе.

Каждая анкета включала в себя 11 вопросов и паспортичку. Отбор участников экспертного опроса проводился среди врачей с многолетним опытом участия в международных многоцентровых КИ. Из 10 экспертов - 3 доктора и 7 кандидатов медицинских наук.

Опрос экспертов был 1 организован на основе Дельфийского метода в два этапа.

VK
OK
MR
GP